发布时间:2024-08-19 01:21:19 来源: sp20240819
本报讯(记者蒋菡)记者近日从国家药监局获悉,为优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,10月31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。
在试点范围上,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省(市)为试点省份。试点方式上,持有人可以根据实际情况选择以下方式之一进行试点:提供纸质药品说明书(大字版),药品说明书(大字版)与药品说明书(完整版)内容一致,仅部分项目的字体、格式加大、加粗印制。鼓励同时提供电子药品说明书(完整版);提供纸质药品说明书(完整版),同时提供电子药品说明书(完整版);提供纸质药品说明书(简化版),同时提供电子药品说明书(完整版)。药品说明书(简化版)应当原文引用药品说明书(完整版)的部分项目,只涉及字体、格式的调整,不对内容进行修改。
【编辑:房家梁】